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关键临床试验
在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病临床研究

      “在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中评价ISIS 449884注射液联合二甲双胍治疗的有效性和安全性的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2:1平行分组的II期临床研究”该研究由北京大学人民医院牵头,全国30家研究中心参与,该研究已完成。

       临床研究结果均显示,ISIS449884治疗组相较于安慰剂组显著降低HbA1c水平,达到主要研究终点,且不增加低血糖事件和严重低血糖事件发生率。在二甲双胍作为背景用药的基础上,该药品显示了更强的具有临床意义的降HbA1c能力。

       该产品是一种针对2型糖尿病的反义核酸药物,有望成为第一个作用于胰高血糖素受体(GCGR)的药物,目前无同类靶点的品种上市。其可通过双重作用机制发挥降糖作用,即在降低肝葡萄糖生成量的同时,又可升高GLP-1产生胰腺保护功能。本品有望满足对仅能通过对胰岛素通路进行干预但疗效不佳患者的临床需求。

联系

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石莹
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冒建培
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胡金慧
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